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2020年04月04日 11:43:58 来源:pk10代理怎么返点 编辑:一分pk10投注

原标题:国务院联防联控机制科研攻关组:药品临床研究须经医疗机构审核立项

四、国家卫生健康委科教司会同医政医管局协调医疗机构承接临床研究任务。

该函明确了药品临床研究工作的具体流程:

六、医疗救治组组织专家研究提出相关药品是否纳入诊疗方案进一步试用意见。未纳入诊疗方案的“老药”,不宜涉及直接在临床大规模使用。

记者4月3日从科技部获悉,近日,国务院应对新冠肺炎疫情联防联控机制(以下简称联防联控机制)科研攻关组印发了关于抓好《关于规范医疗机构开展新型冠状病毒肺炎药物治疗临床研究的通知》(以下简称《通知》)落实工作的函。该函要求,各级卫生、科技、药监等行政部门严格落实《通知》相关要求,加强统筹协调,促进数据整合,提高研究效率。

八、已开展(首例受试者已入组)但尚未完成的临床研究,医疗机构应当自本文发布之日起3个工作日完成立项、登记并上传信息等工作。逾期未完成的医疗机构,不得继续开展临床研究工作。

三、科研攻关组下设的药物研发专班(中国生物技术发展中心)组织专家研讨并提出是否推荐开展临床研究的书面意见。对推荐进入临床研究的品种,由科研攻关组办公室将推荐意见转至国家卫生健康委科教司。

国务院联防联控机制科研攻关组:药品临床研究须经医疗机构审核立项

武汉肺炎(COVID-19、新冠肺炎)疫情严峻,一分pk10代理美国更是目前世界「第一严重」的灾区,确诊超过27万例、死亡超过7千人。「死侍」莱恩雷诺斯(Ryan Reynolds)跟老婆布蕾克莱芙莉(Blake Lively)为协助民众抗疫不遗馀力,夫妻俩先后捐赠了约台币4200万元。莱恩雷诺斯近日受访时,表示因为父亲死于肺炎,所以自己对肺炎疫情相当重视,也大叹看到年轻人对疫情的轻率态度感到震惊。▲莱恩雷诺斯对肺炎疫情相当重视。(图/翻摄自IG)近日,莱恩雷诺斯接受《The Late Show with Stephen Colbert》访问,透露自己之所以对这次疫情如此重视的原因,「我爸就是肺炎杀死的」,他指出爸爸是拳击手跟警察,身体比常人强壮许多,即使重度失智还能使用电锯做工,「到头来是肺炎打败他了,它可以带走我们之中最强壮的人,所以新冠病毒是一个严肃的问题」。▲莱恩雷诺斯的父亲死于肺炎。(资料照/爱奇异台湾站提供)莱恩雷诺斯也提到他前阵子和加拿大朋友聊天,震惊于他们对疫情的态度如此轻率,「我看到年轻人说『这跟我们没有关系』,我的天啊,关系可大了,无论如何我们要一起度过这些可怕的日子」。现在他跟老婆、岳母、3个女儿一起自主居家隔离,大部分时间都用来喝酒,头发长了只能拜讬老婆帮忙剪,莱恩雷诺斯搞笑说,如果家中断粮了,会选择把岳母吃掉冲饥,「她还不知道她是紧急食物」。▲莱恩雷诺斯呼吁大家要重视疫情。(资料照/爱奇异台湾站提供)莱恩雷诺斯和老婆布蕾克莱芙莉夫妻俩这阵子为了抗疫竭尽所能,除了捐赠美加食物银行100万美元、纽约医院40万美元,莱恩雷诺斯也利用名下酒厂和电信公司行善,推出15美元(约台币450元)的优惠方案,借提供免费流量跟语音通话服务,来呼吁大家减少不必要的社交群聚活动,乖乖待在家中。看更多 武汉肺炎(COVID-19、新冠肺炎)疫情 最新报导: https://bit.ly/37gsay1★ 三立新闻网提醒您:防范武汉肺炎,肥皂勤洗手、必要时戴口罩、避免食用生肉及生蛋、少去人多的场所、避免接触禽畜类动物!回国若身体不适请主动通报,14天内出现疑似症状请先拨打防疫专线,并戴上口罩尽速就医,务必告知医师旅游史。※ 免付费防疫专线:1922、0800-001922

一、临床研究实行医疗机构立项审核制度。临床研究须经医疗机构审核立项,医疗机构应与临床研究负责人签订临床研究项目任务书,并在3日内向核发其医疗机构执业许可证的卫生健康行政部门进行临床研究备案,在医学研究登记备案信息系统(以下简称备案系统)上传有关信息。

七、对违反《通知》《传染病防治法》《药品管理法》《药物临床试验质量管理规范》《干细胞临床研究管理办法》及《涉及人的生物医学研究伦理审查办法》等相关规定和要求的,以及有明显毒副作用或无明确治疗效果的临床研究,科研攻关组应及时要求医疗机构终止研究。

二、省级卫生行政部门每日通过备案系统,将辖区内医疗机构拟开展的临床研究相关信息汇总,转送至同级科技行政部门报送联防联控机制科研攻关组组长单位科技部办公厅。

五、各省级卫生行政部门跟进临床研究进展,汇总临床研究结果,转送同级科技行政部门,由科技行政部门报送至科技部。科研攻关组统一汇总相关研究信息,经组织专家审查,将效果较好的药品有关信息(包含建议用法用量、禁忌症和可能出现的毒副作用等)向联防联控机制医疗救治组通报。

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